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의료기기 기준규격 (식품의약품안전처 고시 제2016-90호) 별표 2. 의료기기 기준규격 전문(식품의약품안전처 고시 제2016-90호). 3D 프린팅 의료기기 신속 제품화를 위한 맞춤형 허가 지원. 의료기기 임상시험 기본문서 관리에 관한 규정 일부 개정 고시. 1등급 의료기기 제조수입업체 사후관리 교육 자료 게시. 치약 fda 승인비용 및 기간. ISO 22716관련 문의 드립니다. 2016년 해외규격인증획득 지원사업 시행계획 공고. 한약재 GMP 제조업소 현황(2015.5.27.). 초자체흡인절단기의 안전성 및 성능 평가 시험법 가이드라인. 추적관리대상 의료기기 민원설명회 개최. 의료기기 위탁 인증 신고 대상 등에 관한 지침 제정 . 저희 GCS는 최고의 전문 인력을 통하여 의료기기/화장품. 인허가 업무를 기본으로 시스템 인증 및 심사와 국내외. 제품인증에 대한 기술문서 초기 컨설팅,. 시험 의뢰부터 심사 진행까지. GCS Co., Ltd. (주식회사 지씨에스).
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KTR] PCBC CE의료기기 MDR/IVDR 대응방안 세미나 안내. 2018년 해외규격인증획득 지원사업 모집공고. 식품 안전 경영 시스템 (ISO 22000 : 2005) . 2018년 의료기기 민원설명회 개최 안내. 유럽 REACH 완제품 규제 개정내용 및 RoHS 최신동향. FDA 승인에 대한 문의. 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 일부개정고. 의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정. 의료기기 GMP 종합 해설서. 의료기기 원재료 작성 가이드라인(민원인 안내서). 자가 검사(Self-Test) 체외진단용 의료기기 허가 . 저희 GCS는 최고의 전문 인력을 통하여 의료기기/화장품. 인허가 업무를 기본으로 시스템 인증 및 심사와 국내외. 제품인증에 대한 기술문서 초기 컨설팅,. 시험 의뢰부터 심사 진행까지. GCS Co., Ltd. (주식회사 지씨에스). 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 555, 1008호 (상대원동, 선일테크노피아).
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