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http://www.psur.de/control/newsletter/default.aspx
Newsletter Pharmakovigilanz Staying Up-to-date. The regulatory requirement regarding Pharmacovigilance activities are constantly changing, which makes staying apprised of the newest changes increasingly difficult. If you would like to receive the free Newsletter Pharmakovigilanz , please send us an email.
sop-pharma.de
BPI Service GmbH -
http://www.sop-pharma.de/produkte.php?seite=1232
Auf dieser Seite haben wir für Sie Kurzbeschreibungen sämtlicher SOPs und Templates, die derzeit von der BPI Service GmbH zum Themenkomplex 'Pharmakovigilanz' angeboten werden zusammengestellt. Hintergrund. Pharmakovigilanz ist die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines Fertigarzneimittels mit dem Ziel, dessen unerwünschte Wirkungen zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen, um entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen zu können. Die Aufgaben und Abläufe in der P...
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http://www.psur.de/control/infoliterature/default.aspx
Bull; Available Substances. Bull; Demo Access. Bull; Sign Up/Subscription. Bull; Legal Position. Literature Research and Assessment. In addition, participating firms have the option of downloading completed CIOMS forms, including a recommended assessment of drug relation to adverse reaction , and line listings for the posted case reports for a small fee. Please note the login.
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Dieser Online-Auftritt ist ein Informationsangebot der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie Service GmbH. Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie Service GmbH. Geschäftsstelle Frankfurt am Main. 60329 Frankfurt am Main. Tel: 49 (0) 69 / 25 26 - 12 22. Fax: 49 (0) 69 / 25 26 - 12 20. Tel: 49 (0) 30 / 2 79 09 - 1 37. Fax: 49 (0) 30 / 2 79 09 - 3 37. Frankfurt/Main, HRB 32 136. Frankfurt/Main, Ust-ID Nr.: DE 114109291. BLZ: 500 400 00. Kto-Nr.: 5 812 755. Tel: 49 (0) 40 / 2 38 59 98 -1.
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http://www.psur.de/control/infopsur/default.aspx
Bull; Sign Up/Subscription. Bull; Legal Position. Periodic Safety Update Reports (PSURs). The Pooling Project Pharmacovigilance offers two options within its PSUR-writing service: customized PSURs (including all company- and product-specific data) and pooled PSURs, which are templates containing only the data from the literature research for a specific substance. To give an idea of the structure of the pooled PSUR template, please click on the menu item Demo-Template.
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http://www.psur.de/control/infoE2B/default.aspx
Bull; Sign Up / Subscription. The comprehensive service package offered by the Pooling Project Pharmacovigilance is to be completed by an E2B-compliant database, due to go into production beginning of 2007. The database will allow participating firms to send electronic case safety reports (ICSR) to competent authorities all over Europe, as well as store and manage the data in the database itself. The database will also provide space for case reports that do not require expedited reporting.
pharma-sop.de
BPI Service GmbH -
http://www.pharma-sop.de/index.php?seite=start
SOPs in der pharmazeutischen Industrie. Standard Operating Procedures (SOPs) sind für pharmazeutische Unternehmen im Hinblick auf ihr Qualitätsmanagement insbesondere in den Unternehmensbereichen 'Pharmakovigilanz' und 'Klinische Forschung' von zentraler Bedeutung. Vor diesem Hintergrund bietet die BPI Service GmbH digitale SOPs sowie Templates für zentrale Prozesse an. Aktuell können Sie bereits zahlreiche SOPs und Templates zu den Themengebieten 'Pharmakovigilanz', 'Klinische Forschung' und 'Va...Finde...
pharma-sop.de
BPI Service GmbH -
http://www.pharma-sop.de/produkte.php?seite=1244
SOPs and template for Pharmacovigilance are found below. This service is currently still being updated and expanded, so not all SOPs and their templates are available at this time. Further SOPs concerning Pharmacovigilance will continue to be added through 2011 Background. You can order SOPs and associated Templates via the order form. Description of SOPs and associated Templates. In parentheses you will find the prices of the documents. PVSOP02EN - Case Management ( 250,-€. This SOP describes the proces...