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BLOG para cGMPdoc.com. Espacio de Discusión y Mejora Contínua :. Posts tagged ‘calificación de la operación’. Calificación del equipamiento existente. Estas líneas son una guía para efectuar la calificación de las instalaciones, equipos y servicios existentes. Existen guías que aportan mucho detalle para la calificación de los equipos nuevos, sin embargo debemos reconocer que cuando nos referimos a la calificación del equipamiento existente, la información es limitada. La calificación debería proveer ver...
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BLOG para cGMPdoc.com » Blog Archive » Principales preocupaciones en el área de empaque
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BLOG para cGMPdoc.com. Espacio de Discusión y Mejora Contínua :. Laquo; Calificación del equipamiento existente. Disposiciones publicadas en el B.O. de la Rep. Argentina (semana del 10 de agosto de 2015). Principales preocupaciones en el área de empaque. El área de empaque es una de las operaciones de mayor riesgo, en ella suelen ocurrir la mayoría de los problemas que suceden dentro de la manufactura de los productos medicinales. Los riesgos primarios durante el empaque son:. Riesgo de mix up. Sistema d...
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BLOG para cGMPdoc.com » calificación de la instalación
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BLOG para cGMPdoc.com. Espacio de Discusión y Mejora Contínua :. Posts tagged ‘Disposición 6301/2015’. Disposiciones publicadas en el B.O. de la Rep. Argentina (semana del 10 de agosto de 2015). Publicadas el 12 de agosto de 2015. A partir de los 6 meses de la entrada en vigencia de la presente disposición, las especialidades medicinales alcanzadas por la Disposición ANMAT N 3683/11 deberán ser liberadas al mercado por sus respectivos titulares de registro sin identificación de troquel. Sistema nacional ...
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BLOG para cGMPdoc.com. Espacio de Discusión y Mejora Contínua :. Archivo bajo la Categoria ‘GMP’. Laquo; Previous Entries. Análisis de tendencias de atributos de calidad. El propósito del análisis de tendencias es dar alertas tempranas de los atributos críticos de calidad o parámetros de proceso que muestran comportamientos no aleatorios que indican que el proceso está fuera de control estadístico y que pueden ser tomadas las acciones apropiadas para prevenir que los lotes caigan fuera de especificación.
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BLOG para cGMPdoc.com » Disposición ANMAT N° 3683/11
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