温州康尔健医疗器械有限公司位于温州市滨海工业园,创建于1985年,专业生产不锈钢医疗针管及毛细管，是经国家批准的一类医疗器械生产厂家,拥有独立的进出口自主经营权.康尔健拥有20几年的针管研发和生产经验,现有员工120多人,年产量50亿支,年产值4000多万元。康尔健主要产品有采血针,注射针，胰岛素针、牙科针、侧孔清洗针、点胶针等，公司采用优质的原材料,先进的生产技术和设备，严格的质量检测标准，对产品的原材料到进厂到成品出厂，确保生产各个环节到处于可控状态,为确保产品质量提供保证。
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温州康尔健医疗器械有限公司位于温州市滨海工业园,创建于1985年,专业生产不锈钢医疗针管及毛细管，是经国家批准的一类医疗器械生产厂家,拥有独立的进出口自主经营权.康尔健拥有20几年的针管研发和生产经验,现有员工120多人,年产量50亿支,年产值4000多万元。康尔健主要产品有采血针,注射针，胰岛素针、牙科针、侧孔清洗针、点胶针等，公司采用优质的原材料,先进的生产技术和设备，严格的质量检测标准，对产品的原材料到进厂到成品出厂，确保生产各个环节到处于可控状态,为确保产品质量提供保证。
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WenZhou Kangerjian Medical Equipment Co.,Ltd
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Vein detained needle cannula. Stainless steel capillary tube. WenZhou Kangerjian Medical Equipment Co.,Ltd is located in Wenzhou Binhai Industrial Park,was founded in 1985.We are professional in producing medical needles and capillary tubes,this company is a medical device manufacturer which had been approved by Government and own the independent import&export rights. Kangerjian has extensive experience of designing and producing needle for ov. The consumer market of me. National inventory of ill.
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ISO13485:2003标准简介
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温州市 龙湾区 滨海园区 滨海四路 113号. 电话 0577-56666576 13757729157 15167898519. 发布时间 [2013-06-25] 阅读 [1053]次. 医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准 我国等同标准号为YY/T 0287 作为质量管理体系认证的依据。 这从新标准的标题看出来，ISO13485 2003国际标准的名称是 “医疗器械 质量管理体系. Rdquo;ISO13485标准是对产品技术要求的补充,这一点，在标准引言的总则中明确指出 “……值得强调的是，本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。 Rdquo; ISO13485标准没有过程模式图在标准的0.2过程方法一节中，该标准只做简要说明，没有过程模式图。 ISO13485标准中关于删减的规定这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。 根据医疗器械的行业特点，ISO13485 2003标准中作了许多专业性规定，如4.2.4记录控制中规定 “组织保存记录的期限应至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期，但从组织放行产品的日期起不少于２年，或按相关法规要求规定。
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