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Internationale Zulassungen für Medizinprodukte. Wir bieten für Medizinproduktehersteller:. Aufbau und Pflege des QM-Systems. Auf Grundlage folgender Regularien:. MDD 93/42/EWG / 2007/47/EG. CGMP (FDA, USA). JGMP / J-QMS (Japan). Http:/ www.xing.com/profile/Harald Koch12. Regulatory Affairs for Medical Devices. We offer for Medical Device Manufacturers:. Development and Support of Quality Systems. Support during Certification Audits. Based on these requirements:. MDD 93/42/EWG / 2007/47/EG. CGMP (FDA, USA).

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