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用語集｜株式会社クリニカルサポート
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英語の Evidence-Based Medicine の頭文字を取った言葉で、日本語に訳すと 科学的根拠に基づく医療 を意味する。 今までは、個々の医師の 経験に基づく医療 Experience-based Medicine を、それぞれの医師の裁量で行っていましたがそれを改めて、今後は科学的根拠のない、経験や慣習や権威者の意見に基づく 治療法や予防法を排除し、世界の研究者が行っている科学的研究結果 臨床研究などの科学的データ にもとづいた、確かな科学的根拠 証拠 がある、治療法、治療薬、予防法を患者に対して処方していくという事を意味する。 治験データの電子化システムで、Electrical Data Capturing 電子的臨床検査情報収集システム の略語。 GCPは、医薬品の製造販売承認申請の際に提出すべき資料のうち臨床試験の試験成績に関する資料の収集を目的とする試験の実施 以下 治験 という。 治験を開始するに当たり、それまでに投与していた薬 前治療薬 の影響を排除するために、治験薬投与前に 休薬期間 薬を何も投与しない期間 を設ける事。
お問い合わせ｜株式会社クリニカルサポート
http://www.csnt.co.jp/institution/inquiry.html
基本、ご連絡頂いた翌日以降、2営業日には折り返し連絡をいたしますが、もし至急の用件や、弊社の不手際にて連絡が無い場合は、 03-5475-6111 東京本社 代表.
治験依頼者の皆さま｜株式会社クリニカルサポート
http://www.csnt.co.jp/client/index.html
採用情報｜株式会社クリニカルサポート
http://www.csnt.co.jp/employment
SMOとは｜株式会社クリニカルサポート
http://www.csnt.co.jp/chiken/smo.html
Site Management Organization 治験施設支援機関. 通常、治験契約は、製薬会社と医療機関、Site Management SM 業務の委受託契約は、医療機関とSMOの間で締結します。 委受託費用に関する契約については、弊社では多くの治験において、3者契約 製薬会社 医療機関 弊社 の形態を取っています。 必要に応じて、2者契約 医療機関 弊社 の形を取ることも可能です。
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