中国国家食品药品监督管理局医疗器械审评中心- - 机构介绍- - 审评三处. 关于 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒2型抗体及IgG抗体亲合力检测试剂注册申报资料技术指导原则 征求意见稿 公开征求意见的通知(2013年06月17日). 关于 肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则 征求意见稿 公开征求意见的通知(2013年06月08日). 关于 人工耳蜗植入系统临床试验指导原则 征求意见稿.(2013年05月14日). 关于 植入式心脏电极导线注册申报指导原则 征求意见.(2013年05月14日). 关于 药物滥用检测试剂技术审查指导原则 征求意见稿.(2013年04月24日).
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国家食品药品监督管理局认可5家检测机构医疗器械产品和项目检测资格_医疗器械规范性文件_法规文件_国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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根据 医疗器械监督管理条例 及 医疗器械检测机构资格认可办法 试行 国药监械 2003 125号 规定，近期，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进行了现场评审。
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心----数据库查询
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国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心----中心规章
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关于认可国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心一次性使用流量设定微调式输液器等医疗器械产品和项目检测资格的通知_医疗器械规范性文件_法规文件_国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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根据 医疗器械监督管理条例 及 医疗器械检测机构资格认可办法 试行 国药监械 2003 125号 的规定，2010年11月27日至28日，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。 专用输液器 第6部分 一次性使用流量设定微调式输液器 YY 0286.6-2009. 组织粘合剂粘接性能试验方法 第1部分 搭接-剪切拉伸承载强度 YY/T 0729.1-2009. 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第一部分 通用要求 YY/T 0466.1-2009. 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分 评价过滤性能的盐试验方法 YY/T 0753.1-2009. 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分 非过滤方面 YY/T 0753.2-2009. 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分 防回流阀YY 0585.4-2009. 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分 亚甲蓝病毒灭活器材YY 0765.1-2009. 医用输、注器具用过滤材料 第1部分 药液过滤材料YY 0770.1-2009. 最终灭菌医疗器械包装...
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关于征求 医疗器械冷链 运输、贮存 管理指南 意见.
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