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行业快讯--广东食品药品教育服务网

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近日,国家食品药品监督管理总局发布 医疗器械分类规则 以下简称 规则 ,将于2016年1月1日起施行。 2000年,原国家药品监督管理局发布了 规则 ,在指导 医疗器械分类目录 的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极作用。 为进一步满足医疗器械分类工作实践的需要,配合新修订 医疗器械监督管理条例 以下简称 条例 的实施,总局结合医疗器械分类工作积累的经验,经过深入调研和广泛征求意见,对部分条款和分类判定表进行了细化完善。 修订的 规则 共有正文10条和 医疗器械分类判定表 1个附件,体例结构与原 规则 一致。 规则 主要做了以下修改和完善 一是将医疗器械 注册类别 改为 管理类别 ,以明确管理类别不仅为注册服务,也涉及生产、监管等方面。 三是对相关分类情形进行了修改、补充和完善,如增加了 植入器械 、 独立软件 等医疗器械使用形式。 五是对用语、释义等进行了修订,如细化了 侵入器械 、 植入器械 的内容,增加了 皮肤 、 腔道 口 、 创伤 、 组织 、 血液循环系统 、 中枢神经系统 、 具有计量测试功能的医疗器械 、 慢性创面 等用语的说明。

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中心动态--广东食品药品教育服务网

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国家药品安全 十二五 规划 中提出: 完善执业药师制度,加大执业药师配备使用力度,到‘十二五’期末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药。

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耗材 - 深圳市普润康生物科技有限公司

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未来三年是国产医疗器械占领市场的好时机 - 深圳市普润康生物科技有限公司

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路透:中国医疗器械行业将迎来发展黄金期 - 深圳市普润康生物科技有限公司

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从政策面来看,2013年,科技部发布医疗器械“十二五”专项规划,工业与信息化部发布新材料产业“十二五”规划。 细数近年来中国医疗器械行业并购重组的案例,也因此基本呈现了三种格局 其一是专注细分市场,成就细分龙头 第二种是通过并购扩张,成为综合巨头 而第三种则是借助科技优势,实现医电一体化。 除上文提及的 医疗器械监督管理条例 外,政府又出台了 创新医疗器械特别审批程序(试行) 、 医疗器械五整治专项行动方案 等。

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医疗行业早报 - 深圳市普润康生物科技有限公司

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现行规定为何封杀不了违法购药网站,曝光的“黑名单”去哪儿了,处方药“上网”一旦解禁,新出台的 互联网食品药品经营监督管理办法 能否织起网络购药安全网,百姓如何识别真伪等,成了社会高度关注的热点焦点。

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广东省食品药品监督管理局

新快报 广东 盯梢 化妆品不良反应取得实质性进展 收到不良反. 药品GMP附录 确认与验证 和 计算机化. 注销 药品经营许可证 公告 2015年第. 关于实施 食品药品违法违规企业 黑名单 . 广东省食品药品安全 曝光台 信息公布 第. 深圳市药品零售企业GSP认证公示公告C GD 2015 年 SZ. 注销 医疗器械注册证 公告 二十三. 拟注销 医疗器械生产企业许可证 公告 六. 总局关于实施 食品安全国家标准 保健食品 有关问题的公告 2015. 注销 保健食品生产企业卫生许可证 公告 2015年第3号. 关于发布 广东省化妆品安全风险管理年度报告 2014 2015年度. A151-000 药品经营企业申请增加 核减 药. 注销 保健食品生产企业卫生许可证 公告 . 关于在省政府门户网站开设 督查进行时 意见箱的公告 . 药品GMP附录 确认与验证 和 计算机化系统 培训班.

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根据省编办 印发广东省食品药品监督管理局所属事业单位分类改革方案的通知 (粤机编办 2011 198号),广东省食品药品监督管理局信息中心更名为广东省食品药品监督管理局政务服务中心,作为广东省食品药品监督管理局直属事业单位. 回南天易 潮 坏身体 别再委屈自己了.

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