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一般社団法人 日本QA研究会

一般社団法人日本QA研究会は、医薬品、農薬、化学物質、食品、医療機器、動物用医薬品、飼料添加物等における品質保証及び信頼性保証に係る業務を行う方の知識及び技術レベルの向上、発展を図ることを目的とします

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一般社団法人日本QA研究会は、医薬品、農薬、化学物質、食品、医療機器、動物用医薬品、飼料添加物等における品質保証及び信頼性保証に係る業務を行う方の知識及び技術レベルの向上、発展を図ることを目的とします
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一般社団法人 日本QA研究会 | jsqa.jp Reviews

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一般社団法人日本QA研究会は、医薬品、農薬、化学物質、食品、医療機器、動物用医薬品、飼料添加物等における品質保証及び信頼性保証に係る業務を行う方の知識及び技術レベルの向上、発展を図ることを目的とします

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一般社団法人日本QA研究会 (JSQA)

https://jsqa.jp/index.html

OECD GLP文書 No.17 英文 和文 対比表 掲載のお知らせ。 第51回 GCP教育支援講座 QC QA ビギナーズコース の開催報告を掲載しました。 製造販売後部会教育研修講座 再審査申請資料 安全性定期報告の自己点検技法 の開催報告を掲載しました。 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令 仮称 案 骨子案 に関する意見募集について に対する意見を提出しました. 第7回 GLPベーシック研修 開催のご案内 を掲載しました。 TEL 03-6435-2118 FAX 03-6435-2119.

2

日本QA研究会 | アクセスマップ

https://jsqa.jp/map/index.html

所在地 : 108-0073 東京都港区三田1-4-28 三田国際ビル6階. TEL : 03-6435-2118 FAX 03-6435-2119. 都営大江戸線 赤羽橋駅 赤羽橋出口より 徒歩5分. 都営三田線 芝公園駅 A2出口より 徒歩8分. 都営三田線 三田駅 A10出口より 徒歩11分. 都営浅草線 三田駅 A3出口より 徒歩11分. JR山手線 田町駅 三田口 西口 より 徒歩13分. 東京メトロ南北線 麻布十番駅 2番口より 徒歩11分. 東京モノレール 浜松町駅 出入口1より 徒歩20分. TEL 03-6435-2118 FAX 03-6435-2119.

3

日本QA研究会とは | 相互協力協定(MoU)

https://jsqa.jp/whats/mou.html

日本QA 研究会は、イギリス、アメリカ、中国、フランス、韓国、台湾、ドイツ、スウェーデンのQA 団体と相互協力協定 MoU Memorandum of Understanding を締結し、相互に総会等への講師派遣、ガイドラインの策定、GXP に関する意見交換などの相互協力を図っています。 Research Quality Association (RQA). Society of Quality Assurance (SQA). Chinese Society of Quality Assurance (CSQA). French Quality Assurance Society (SOFAQ). Korean Society of Quality Assurance (KSQA). Taiwan Society of Quality Assurance (TSQA). German Society for Good Research Practices (DGGF). Swedish Association of Research Quality Assurance (SARQA).

4

Japan Society of Quality Assurance (JSQA)

https://jsqa.jp/en/index.html

Activity Summary of 12th Term(2014-2015). English translations of GLPs made by JSQA have been removed. Direct links to the official translations (provisional) of GLPs are set up. The 3rdGQAC Memorial Issue (Bulletin of Japan Society of Quality Assurance) is now available! English website has been renewed. The WHO-GCLP translation into Japanese publication. Activity Summary of 12th Term(2014-2015). Joint Special Project Group 1,2,3. Activity Summary of 11th Term(2012-2013). Joint Special Project Group 1,2.

5

日本QA研究会 トピックス | 厚生労働省令第44号(平成24年12月28日改正)並びにGCP省令(平成24年12月28日)及びGCPガイダンス(平成25年4月4日改正)の早見表

https://jsqa.jp/topics/150708_2.html

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 案 に関するパブリックコメント 意見公募手続 の実施について に対する意見を提出しました。 日本QA研究会GCP部会 第12期 では、 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 案 に関するパブリックコメント 意見公募手続 の実施について に対応し、2014年9月5日に意見を提出しました。 全体の意見募集結果は 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 案 に関するパブリックコメント 意見公募手続 の結果について. TEL 03-6435-2118 FAX 03-6435-2119.

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一般社団法人 日本QA研究会

第57回GCP教育支援講座 監査ベーシックコース 、第58回GCP教育支援講座 治験の品質に関する基礎講座 の開催報告を掲載しました. 医師主導治験における監査マニュアル 、 臨床研究の監査手順書 手順書ガイド 及び 臨床研究の監査マニュアル を掲載しました。 製造販売後部会 教育研修講座 GVP/GPSP BASICコース GVP/GPSP自己点検技法 総論 の開催報告を掲載しました。 TEL 03-6435-2118 FAX 03-6435-2119.

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第57回GCP教育支援講座 監査ベーシックコース 、第58回GCP教育支援講座 治験の品質に関する基礎講座 の開催報告を掲載しました. 医師主導治験における監査マニュアル 、 臨床研究の監査手順書 手順書ガイド 及び 臨床研究の監査マニュアル を掲載しました。 製造販売後部会 教育研修講座 GVP/GPSP BASICコース GVP/GPSP自己点検技法 総論 の開催報告を掲載しました。 TEL 03-6435-2118 FAX 03-6435-2119.

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