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2015年3月2日 | ニュースリリース | スペシャリティ・バイオファーマ「ブリストル・マイヤーズ スクイブ」

http://www.bms.co.jp/press/20150302.html

大塚製薬株式会社 本社 東京都、代表取締役社長 樋口達夫、以下大塚製薬 とブリストル マイヤーズ スクイブ社 米国ニューヨーク、NYSE:BMY は、大塚製薬による スプリセル 一般名 ダサチニブ に関する日本国内における情報提供活動を、2015年2月27日付で終了することに合意しましたのでお知らせいたします。 大塚製薬とブリストル マイヤーズ スクイブ社は、2009年4月にがん領域のグローバル契約を締結し、日本国内においては2011年1月より慢性骨髄性白血病とフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病の治療薬 スプリセル について共同情報提供活動を行ってまいりました。 Bristol-Myers Squibb and/or its affiliate/subsidiary.

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2015年4月27日_2 | ニュースリリース | スペシャリティ・バイオファーマ「ブリストル・マイヤーズ スクイブ」

http://www.bms.co.jp/press/20150427_2.html

ブリストル マイヤーズ スクイブ社 オプジーボ ニボルマブ について一次治療および治療歴を有する進行期悪性黒色腫患者の治療薬としてEUのCHMPから肯定的見解を受ける. 本資料は、米国ブリストル マイヤーズ スクイブ社が2015年4月24日(米国現地時間)に発表しましたプレスリリースの日本語訳 抜粋 をご参考までにお届けするものです。 ニュージャージー州プリンストン、2015年4月24日 ブリストル マイヤーズスクイブ社 NYSE BMY は、本日、欧州医薬品庁 EMA の医薬品委員会 CHMP が、PD-1免疫チェックポイント阻害薬であるオプジーボ 一般名 ニボルマブ が、一次治療および治療歴を有する進行期 切除不能または転移性 悪性黒色腫患者の治療薬として承認されるべきとの肯定的見解を採択したことを発表しました。 EMAは、ブリストル マイヤーズ スクイブ社に対して、現在の規制である、 公衆衛生、特に、治療の画期性の観点から、関心が高い医薬品 に関するガイダンスを満たすとして、オプジーボを迅速審査の対象に指定しました。 CheckMate -066, -037試験に基づく肯定的見解. 2011年、ブ...

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2015年4月21日 | ニュースリリース | スペシャリティ・バイオファーマ「ブリストル・マイヤーズ スクイブ」

http://www.bms.co.jp/press/20150421.html

ブリストル マイヤーズ スクイブ社、オプジーボの非扁平上皮非小細胞肺がんを対象とした大規模な第III相試験 CheckMate -057 を早期に終了. 本資料は、米国ブリストル マイヤーズ スクイブ社が2015年4月17日(米国現地時間)に発表しましたプレスリリースの日本語訳 抜粋 をご参考までにお届けするものです。 ニュージャージー州プリンストン、2015年4月17日 ブリストル マイヤーズ スクイブ社 NYSE BMY/本社 米国 ニューヨーク/CEO ランベルト アンドレオッティ は本日、治療歴を有する進行期非扁平上皮非小細胞肺がんに対して、オプジーボ 一般名 ニボルマブ とドセタキセルを比較する第III相非盲検無作為化試験について、独立データモニタリング委員会 DMC が、対照群に対してオプジーボ投与群が優れた全生存期間を示し評価項目を達成したと結論付けたため、早期に終了したことを発表しました。 ブリストル マイヤーズ スクイブ社腫瘍領域担当シニア バイスプレジデント兼開発責任者であるマイケル ジョルダーノは次のように述べています。 詳細については、 www.bms.com 米...またはツイ...

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ニュースリリース | スペシャリティ・バイオファーマ「ブリストル・マイヤーズ スクイブ」

http://www.bms.co.jp/press

ブリストル マイヤーズ スクイブ社 未治療の進行期非小細胞肺がん患者を対象としたオプジーボ 一般名 ニボルマブ の第 相CheckMate-026試験のトップライン結果を発表. オプジーボ 一般名 ニボルマブ 再発又は遠隔転移を有する頭頸部がんに対する効能 効果に係る製造販売承認事項一部変更承認申請. ブリストル マイヤーズ スクイブ社 治療歴を有する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんについてオプジーボ 一般名 ニボルマブ の薬事関連の最新情報を発表. ブリストル マイヤーズ スクイブ社のオプジーボ 一般名 ニボルマブ が進行期膀胱がんについて米国食品医薬品局よりブレークスルーセラピー 画期的治療薬 に指定. Bristol-Myers Squibb and/or its affiliate/subsidiary.

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2015年5月8日_2 | ニュースリリース | スペシャリティ・バイオファーマ「ブリストル・マイヤーズ スクイブ」

http://www.bms.co.jp/press/20150508_2.html

本資料は、米国ブリストル マイヤーズ スクイブ社が2015年4月28日 米国現地時間 に発表しましたプレスリリースの日本語訳 抜粋 をご参考までにお届けするものです。 第1四半期のGAAP 一般会計原則 のEPS 1株当たり利益 および非GAAPのEPSは0.71ドル. 2015年度のGAAPのEPS見通しを0.96ドル 1.06ドル、非GAAPのEPS見通しを1.60ドル 1.70ドルへ調整. 米国ニューヨーク、2015年4月28日 ブリストル マイヤーズ スクイブ社 本社 アメリカ ニューヨーク/CEO ランベルト アンドレオッティ は本日、2015年度第1四半期の業績を発表しました。 同四半期のハイライトとして、主要ブランドについて堅調な世界売上高を記録し、腫瘍免疫 I-O 領域およびポートフォリオ全体において重要な薬事 臨床面でのマイルストーンを達成し、I-O領域の基盤を発展させる複数の戦略的取引を完了し、心血管領域および遺伝性疾患領域のパイプラインを強化したことが挙げられます。 ブリストル マイヤーズ スクイブ社CEOのランベルト アンドレオッティは次のように述べています。 奏効率はYervo...

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2015年4月27日 | ニュースリリース | スペシャリティ・バイオファーマ「ブリストル・マイヤーズ スクイブ」

http://www.bms.co.jp/press/20150427.html

新規経口抗凝固薬FXa阻害剤 エリキュース錠 一般名 アピキサバン 、急性静脈血栓塞栓症患者を対象とした国内第3相試験において海外で実施されたAMPLIFY試験との同様の安全性と有効性を示す. 第3相AMPLIFY-J試験の結果が第79回日本循環器学会学術集会 JCS2015 のLate Breaking Clinical Trialsセッションにて発表され、Circulation Journal誌にも同時掲載となる. ブリストル マイヤーズ株式会社 本社 東京都新宿区、代表取締役社長 ダビデ ピラス、以下 ブリストル マイヤーズ とファイザー株式会社 本社 東京都渋谷区、代表取締役社長 梅田一郎、以下 ファイザー は両社で共同開発を行っている新規経口抗凝固薬FXa阻害剤 エリキュース錠2.5mg/5mg 一般名 アピキサバン に関し、 急性静脈血栓塞栓症 急性VTE 患者を対象とした国内第3相試験 AMPLIFY-J の結果を第79回日本循環器学会学術集会 2015年4月24日 26日 大阪にて開催 のLate Breaking Clinical Trialsセッションで発表しました。 エリキュースは...

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2015年4月22日 | ニュースリリース | スペシャリティ・バイオファーマ「ブリストル・マイヤーズ スクイブ」

http://www.bms.co.jp/press/20150422.html

オプジーボ 一般名 ニボルマブ とYervoy 一般名 イピリムマブ の併用療法、未治療の進行期悪性黒色腫患者を対象とした初の無作為化試験でYervoy単剤療法より優れた有効性を示す. 本資料は、米国ブリストル マイヤーズ スクイブ社が2015年4月20日 米国現地時間 に発表しましたプレスリリースの日本語訳 抜粋 をご参考までにお届けするものです。 オプジーボとYervoyの併用療法が、Yervoy単剤療法と比較して、悪性黒色腫の増悪または死亡のリスクを60%低減 ハザード比0.4 オプジーボとYervoyの併用療法の無増悪生存期間中央値は、11カ月以上の追跡期間内では未達. 本試験 CheckMate -069試験 におけるオプジーボとYervoyの併用療法の安全性プロファイルは、これまでに報告された試験と一致. 奏効率はYervoy単剤療法群では11% 37例中4例 であったのに対し、オプジーボとYervoyの併用療法を受けたBRAF野生型悪性黒色腫患者では61% 72例中44例 となり、本試験の主要評価項目が達成されました P 0.001。 さらに、ORRはPD-L1 陽性患者で58%、PD-L...

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2015年3月17日 | ニュースリリース | スペシャリティ・バイオファーマ「ブリストル・マイヤーズ スクイブ」

http://www.bms.co.jp/press/20150317.html

ブリストル マイヤーズ株式会社(以下、BMKK) 本社 東京都新宿区、代表取締役社長 ダビデ ピラス は、BMKKが製造 販売を行っている抗悪性腫瘍剤 スプリセル錠20mg、スプリセル錠50mg 一般名 ダサチニブ水和物 について、本剤の承認条件. スプリセルは、新規構造のチロシンキナーゼ阻害剤であり、がん細胞の増殖に関与する5種類のチロシンキナーゼ/キナーゼファミリー BCR-ABL、SRCファミリーキナーゼ、c-KIT、EPH エフリン A2受容体及びPDGF 血小板由来増殖因子 受容体 に対するATPの結合を競合的に阻止し、がん細胞増殖シグナルの伝達を阻害することにより、抗腫瘍効果を発揮します。 ブリストル マイヤーズ株式会社は、 深刻な病気を持つ患者さんを助けるための革新的な医薬品を発見、開発し、提供すること をミッションとする、グローバル製薬企業ブリストル マイヤーズ スクイブ カンパニーの日本法人です。 詳細については http:/ www.bms.co.jp/. Bristol-Myers Squibb and/or its affiliate/subsidiary.

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2015年3月20日 | ニュースリリース | スペシャリティ・バイオファーマ「ブリストル・マイヤーズ スクイブ」

http://www.bms.co.jp/press/20150320.html

ダクルインザ 錠60mg スンベプラ カプセル100mg のくすり情報. 2種類の経口抗ウイルス剤 ダクルインザ錠60mg スンベプラカプセル100mg 経口薬のみによるC型慢性肝炎/代償性肝硬変の治療が日本人で最も多いジェノタイプ1の全ての患者さんで選択肢となる. ブリストル マイヤーズ株式会社 東京都新宿区、代表取締役社長 ダビデ ピラス は、本日、2種類の経口抗ウイルス剤、 ダクルインザ錠60mg 一般名:ダクラタスビル塩酸塩、以下 ダクルインザ 及び スンベプラカプセル100mg 一般名:アスナプレビル、以下 スンベプラ において、C型慢性肝炎/代償性肝硬変のインターフェロンを含む治療法に適格の未治療患者および前治療再燃患者に対する適応を追加し、新たに セログループ1 ジェノタイプ1 のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善 として承認を取得しましたのでお知らせいたします。 投与終了から12週後のウイルス学的著効、すなわち機能的治癒 の達成割合は89.1 であり、前治療再燃患者におけるSVR. 60mg 1錠 9,186.00円. Bristol-Myers Squibb a...

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2015年3月3日 | ニュースリリース | スペシャリティ・バイオファーマ「ブリストル・マイヤーズ スクイブ」

http://www.bms.co.jp/press/20150303.html

米国食品医薬品局 FDA は、オプジーボ 一般名 ニボルマブ について進行期肺扁平上皮がんを適応として、生物学的製剤承認申請 BLA を受理. 本資料は、米国ブリストル マイヤーズ スクイブ社が2015年2月27日(米国現地時間)に発表しましたプレスリリースの日本語訳 抜粋 をご参考までにお届けするものです。 ニュージャージー州プリンストン、2015年2月27日 ブリストル マイヤーズ スクイブ社 NYSE BMY/本社 米国 ニューヨーク/CEO ランベルト アンドレオッティ は本日、米国食品医薬品局 FDA が、治療歴を有する進行期肺扁平上皮がんでの生物学的製剤承認申請 BLA を受理し、審査を開始したことを発表いたしました。 処方薬ユーザーフィー 法 PDUFA に基づく審査完了の目標期日は、2015年6月22日です。 ブリストル マイヤーズ スクイブの腫瘍領域担当シニア バイスプレジデント兼開発責任者、マイケル ジョルダーノは次のように述べています。 固形がんを有する臨床試験被験者574例において、致命的な免疫介在性肺臓炎は、オプジーボ群の0.9% 574例中5例 で報告されました。 オプジーボ...