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南京迈拓医药科技有限公司 | 致力于优质高效的临床试验

南京迈拓医药科技有限公司致力于医疗信息化,业务包括临床试验组织管理(SMO)、新药技术信息化,临床试验管理系统,健康管理系统 ,医疗器械注册咨询及医疗信息化工程研究。

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南京迈拓医药科技有限公司致力于医疗信息化,业务包括临床试验组织管理(SMO)、新药技术信息化,临床试验管理系统,健康管理系统 ,医疗器械注册咨询及医疗信息化工程研究。
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南京迈拓医药科技有限公司 | 致力于优质高效的临床试验 | medtopmed.com Reviews

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南京迈拓医药科技有限公司致力于医疗信息化,业务包括临床试验组织管理(SMO)、新药技术信息化,临床试验管理系统,健康管理系统 ,医疗器械注册咨询及医疗信息化工程研究。

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南京迈拓医药科技有限公司 | 关于我们

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以下简称 迈拓医药 成立于2014年,是一家专门为医疗机构、医药企业、科研机构,提供临床试验CRO服务及临床科研信息化解决方案的国家高新技术企业 证书编号 GR201632002921 致力于优质严谨规范的临床试验,同时为临床试验的所有参与者最先进的工具,以规划和管理临床试验,使其开发周期更短、风险更小、成本更低,为客户创造价值。 迈拓医药目前拥有国内领先的法默生 临床试验管理系统 包括临床研究数据采集与管理系统 Pharmsun-EDC,临床试验项目管理系统 Pharmsun-CTMS,伦理审查管理系统 Pharmsun-IRB, 期临床试验管理系统Pharmsun-1,受试者登记和查重系统,受试者招募APP等 同时公司拥有新药技术交流转化平台 新药汇 www.xinyaohui.com)。 品德 勤奋 责任 能力.

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法默生临床试验管理系统 | PharmaSun-EDC

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为每个研究课题建立电子 CRF 和数据管理系统 eCDM ,符合FDA计算机系统验证、电子记录和电子签名 Computer System Validation and ER/ES 标准. 临床研究数据采集与管理系统 Pharmsun-EDC - 临床试验项目管理系统 Pharmsun-CTMS -伦理审查管理系统 Pharmsun-IRB.

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法默生临床试验管理系统 | PharmaSun-ERM

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临床研究数据采集与管理系统 Pharmsun-EDC - 临床试验项目管理系统 Pharmsun-CTMS -伦理审查管理系统 Pharmsun-IRB.

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法默生临床试验管理系统 | PharmaSun-CTMS

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记录立项信息、项目概要 项目参与人、项目讨论、进度管理 、项目相关资料 保密协议、申办者资料、方案摘要、计划及报价、市场对外报价 、项目签署 项目合同、项目原因分析 、项目执行 项目参与单位、项目执行分析 、内部交接资料、会议纪要、项目日志 项目日志、每月工作总结、问题汇报反馈 等。 记录内部交接资料、试验准备阶段 项目参与人、进度管理、遴选研究中心、项目文档 、试验启动阶段 启动培训、医院相关资料 、试验进行阶段 受试者信息、受试者进度、监查报告 、试验结束阶段 数据管理、统计阶段、总结报告、结题资料、项目结题评估报告、盲底文件 、物资管理、申办者目录、质控稽查、项目日志、项目其他文件等。 记录申办者信息、申办者联系人、申办者合同、项目管理 立项申请、临床试验项目 、沟通管理 申办者访问信息、申办者评价、诉求评价记录单 、物资管理 物资接收、物资返还 、费用管理 分期到账信息、实际到账 等。 记录研究中心信息、研究者管理、项目管理 研究中心合同、项目文档 、受试者管理 受试者信息、受试者进度、监查报告、稽查报告 、物资管理 物资发放 、费用管理 费用支出预算、研究中心支出 等。

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法默生临床试验管理系统 | 典型客户

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临床研究数据采集与管理系统 Pharmsun-EDC - 临床试验项目管理系统 Pharmsun-CTMS -伦理审查管理系统 Pharmsun-IRB.

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法默生临床试验管理系统 | PharmaSun-Ⅰ

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试验结束后研究人员可分类导出过程记录数据,例如 报名登记表、体格 理化 检查表、给药表、采血表、观察表等. 临床研究数据采集与管理系统 Pharmsun-EDC - 临床试验项目管理系统 Pharmsun-CTMS -伦理审查管理系统 Pharmsun-IRB.

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法默生临床试验管理系统 | 资讯

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总局关于发布临床试验数据管理工作技术指南的通告 2016年第112号 2016年07月29日 发布. 总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告 2016年第114号 2016年07月29日 发布. 为规范临床试验电子数据采集技术的应用,促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合 药物临床试验质量管理规范 和数据管理工作相关规定的原则要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了 临床试验的电子数据采集技术指导原则 ,现予发布,自本通告发布之日起执行。 本文从三部分来谈谈如何选购EDC系统 EDC系统的功能;国内外EDC系统的特点;如何选择EDC系统。 临床研究数据采集与管理系统 Pharmsun-EDC - 临床试验项目管理系统 Pharmsun-CTMS -伦理审查管理系统 Pharmsun-IRB.

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法默生临床试验管理系统 | Pharmasun+

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法默生临床试验管理系统 | 服务

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新药 中药、化药、生物制品 、 、 、 期 临床试验. 临床试验咨询 1806 120 7978 尹先生. 临床研究数据采集与管理系统 Pharmsun-EDC - 临床试验项目管理系统 Pharmsun-CTMS -伦理审查管理系统 Pharmsun-IRB.

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