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Vortec Consulting - Validierung für höchste Ansprüche

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Validierung in der Medizintechnik
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1 Prozess- und Maschinenvalidierung
2 Medizinproduktesicherheit
3 Medizintechnik
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Vortec Consulting - Validierung für höchste Ansprüche | vortec-consulting.de Reviews

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Validierung in der Medizintechnik

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Vortec Consulting - Validierung für höchste Ansprüche

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Vortec Consulting - Validierung für höchste Ansprüche. Vortec Consulting - Validierung für höchste Ansprüche. Von Anlagen nach GMP. Prozess- und Maschinenvalidierung in der Medizintechnik. Zur Gewährleistung der Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit. Muss der medizintechnische Hersteller ein gesetzlich gefordertes Qualitätssicherungssystem vorweisen können. Der "Validation Master Plan" stellt eine Art Grundgerüst für Ihr Validierungsprojekt dar. Er beschreibt die Vorgehensweise zur Validierung,...

2

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Vortec Consulting - Validierung für höchste Ansprüche. Diese E-Mail-Adresse ist durch JavaScript vor Spambots geschützt! JavaScript muss eingeschaltet sein! Http:/ www.vortec-consulting.de. Eine Kopie dieser Nachricht an Ihre E-Mail-Adresse senden.

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Maschinen und Anlagen

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Vortec Consulting - Validierung für höchste Ansprüche. Validierung von folgenden Maschinen und Anlagen in der Medizintechnik gemäß DIN EN 13485. Konturmessgerät Conturo Matic T1. Altrona Accu Power tester. Motor - Dynamometer Controller. Entfettungs - System (Reinigung). Schleif- / Strahl-/ Polieranlagen. Schleifböcke ( mechan.). Schiebetischsiegelmaschine ( steril / unsteril ). Testgerät für Verpackungen (Creep-to-burst-Gerät). TLA Einlaufstand / Prüfstand. Air Pen Drive 60.000 RPM.

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Dokumentation

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Vortec Consulting - Validierung für höchste Ansprüche. 1 Dokumentation und Erstellung. Production Part Approval Process (PPAP) - QS9000. In der Industrie gibt es eine Sammlung von Dokumenten und Nachweisprotokollen, die in ihrer Gesamtheit dem Abnehmer belegen sollen, dass der Lieferant langfristig eine gute Qualität liefern kann. Das deutsche Pendant hierzu heißt Erstmusterprüfung (VDA 6.1). Nachweis, dass alle Maße innerhalb der Toleranz sind.

5

Referenzen

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Vortec Consulting - Validierung für höchste Ansprüche. Unsere Kunden sind im Bereich Medizintechnik und Zulieferunternehmen internationale Konzerne und mittelständische Unternehmen. Wir sind zur Geheimhaltung verpflichtet. Aus diesem Grund publizieren wir unsere Referenzen und Kunden nur im gegenseitigen Einverständnis. Bitte sprechen Sie uns an.

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