blog.wil-zone.hu
“Validare necesse est” » Blogarchívum » FDA TOP 10 hibák
http://blog.wil-zone.hu/2009/02/20/fda-top-10-hibak
8220;Validare necesse est”. Minőségblog, avagy biztosítsuk, irányítsuk, áldjuk, vagy átkozzuk? FDA TOP 10 hibák. Dátum: 2009. 02. 20., 00:04. Elnézést a viszonylag hosszabb szünet miatt, a gazdasági világválság rám eső részét próbáltam meg mérsékelni az elmúlt másfél hónapban…. Ma levelet hozott a Mailer Demon, és figyelmembe ajánlotta a Master Control anyagát. 1 Nem megfelelő a reklamációs-panaszkezelési eljárás. 2 A helyesbítő és megelőző tevékenységek nem megfelelő eljárásai. Ezt most hagyjuk, a gyógy...
blog.wil-zone.hu
“Validare necesse est” » Blogarchívum » Kockázatelemzés - all in one!
http://blog.wil-zone.hu/2008/12/10/kockazatelemzes-all-in-one
8220;Validare necesse est”. Minőségblog, avagy biztosítsuk, irányítsuk, áldjuk, vagy átkozzuk? Kockázatelemzés - all in one! Dátum: 2008. 12. 10., 00:15. A teljes körű kockázatelemzési termékünk a következő modulokból, összetevőkből áll:. 8 óra általános képzés, betanítás, konzultáció (in-house). A sablon word állománya (kockázatelemzés 12 lépésben). A kitöltéshez szükséges további konzultáció (kb 4 óra). A kockázatelemzés validálása, auditja. Képzések, oktatások tervezése. Amikor legutóbb néhány szakemb...
blog.wil-zone.hu
“Validare necesse est” » Blogarchívum » Itt a legújabb ISO 9001!
http://blog.wil-zone.hu/2008/11/25/itt-a-legujabb-iso-9001
8220;Validare necesse est”. Minőségblog, avagy biztosítsuk, irányítsuk, áldjuk, vagy átkozzuk? Itt a legújabb ISO 9001! Dátum: 2008. 11. 25., 00:41. Kissé hosszúra sikerült a hallgatás, de annál szebb a visszatérés! Ami viszont újdonság: sok-sok nyelvtani nüansz pontosítása, a rengeteg megjegyzés és magyarázat, amit az ügyfelek jelentős része nem is ért, következésképpen nem is igényel.Szóval, ne ködösítsünk: sok hűhó semmiért…. Amivel viszont jómagam tökéletesen egyetértek az az a követelmény, hogy egy ...
blog.wil-zone.hu
“Validare necesse est” » Blogarchívum » GMP akadémia
http://blog.wil-zone.hu/2012/04/03/gmp-akademia
8220;Validare necesse est”. Minőségblog, avagy biztosítsuk, irányítsuk, áldjuk, vagy átkozzuk? Dátum: 2012. 04. 03., 09:48. A közelmúltban meglepően sok megkeresést kaptunk bizonyos GMP-képzési igényekkel kapcsolatban. A valóban intenzív érdeklődésre tekintettel meghirdetjük a WIL-ZONE GMP-akadémia alábbi kurzusait! A jelentkezési lap és ismertető letöltéséhez kattintsanak ide. 1 GMP belső auditor (2 napos képzés, 2 válaszható időpontban). 2 GMP vezető auditor (2 napos képzés). A képzésre belső és külső ...
blog.wil-zone.hu
“Validare necesse est” » Blogarchívum » Újra itt!
http://blog.wil-zone.hu/2010/06/01/ujra-itt
8220;Validare necesse est”. Minőségblog, avagy biztosítsuk, irányítsuk, áldjuk, vagy átkozzuk? Dátum: 2010. 06. 01., 22:13. Az elmúlt időszakban úton-útfélen arra kértek ügyfeleim, barátaim, ismerőseim, auditor és tanácsadó kollégák, hogy folytassam ezt a blogot. lehet ilyen kérésnek ellenállni? Mindenkinek köszönöm, aki biztatott, igyekszem érdekes témákat elő venni. íme, néhány cím a következő hetek tartalmából:. Az új ISO 9004 szabványról. Egy retrospektív validálás nehézségeiről, már-már kálváriájáról.
blog.wil-zone.hu
“Validare necesse est” » ISO 9001
http://blog.wil-zone.hu/cimke/iso-9001
8220;Validare necesse est”. Minőségblog, avagy biztosítsuk, irányítsuk, áldjuk, vagy átkozzuk? Itt a legújabb ISO 9001! Dátum: 2008. 11. 25., 00:41. Kissé hosszúra sikerült a hallgatás, de annál szebb a visszatérés! Ami viszont újdonság: sok-sok nyelvtani nüansz pontosítása, a rengeteg megjegyzés és magyarázat, amit az ügyfelek jelentős része nem is ért, következésképpen nem is igényel.Szóval, ne ködösítsünk: sok hűhó semmiért…. Amivel viszont jómagam tökéletesen egyetértek az az a követelmény, hogy egy ...
blog.wil-zone.hu
“Validare necesse est” » Blogarchívum » problémák
http://blog.wil-zone.hu/2011/02/06/problemak
8220;Validare necesse est”. Minőségblog, avagy biztosítsuk, irányítsuk, áldjuk, vagy átkozzuk? Dátum: 2011. 02. 06., 00:42. Ha ezt olvasni tudják, az azt jelenti, hogy szorgalmas kollégám képes volt a kalózoktól visszaszerezni a blog motorját…. Amikor elpanaszoltam neki, mi történt (néhány lelkes olvasó jelezte, hogy blogom helyett hetekig egy gyógyszergyártó cég honlapja jelent meg), akkor közölte, hogy ez bizony mindig így történik egy ritkán frissülő blog esetében…. Most már olvasható, - megerősítem.
blog.wil-zone.hu
“Validare necesse est” » Blogarchívum » WHO GMP
http://blog.wil-zone.hu/2008/12/17/who-gmp
8220;Validare necesse est”. Minőségblog, avagy biztosítsuk, irányítsuk, áldjuk, vagy átkozzuk? Dátum: 2008. 12. 17., 11:54. Egy nagyon széles ismeretekkel rendelkező minőségbiztos barátom hívta fel a figyelmemet arra, hogy az Európában alkalmazott, és az FDA által használt GMP mellett a WHO egy saját GMP-rendszert készített. Megkért, keressem meg a neten, hol van ennek nyoma. Miután sikerült megtalálni. Remek szakmai ismeretek, ábrák, példák…. Állományokat, és utána vitassuk meg! Holnap utánakérdezek, m.